目的：(1)利用SMF-Ⅲ中医综合诊断系统探索建立晚期非小细胞肺癌恶病质的数字化量化辨识系统并分析归纳其中医证型分布规律。(2)研究消岩汤治疗晚期非小细胞肺癌恶病质气虚毒瘀证患者的临床疗效,为临床及科研工作提供借鉴和参考。

方法：(1)收集2018年12月至2020年12月天津中医药大学第一附属医院肿瘤科住院的晚期非小细胞肺癌恶病质患者,利用SMF-Ⅲ中医综合诊断系统对患者进行客观化中医辨证并建立数字化量化辨识系统,采用以辨单证为基础、单证相加形成复合证型以及单证聚类分析的方式进行证型特点及分布规律分析。(2)收集经中医综合诊疗系统及医师综合辨证分析后属于晚期非小细胞肺癌恶病质气虚毒瘀证患者,随机分为对照组和联合组,两组皆予营养支持等基础治疗,对照组予甲地孕酮,联合组加服中药消岩汤。共治疗8周。于治疗前后分别记录体质量、BMI,评定食欲、营养状况、生活质量、卡氏评分的改变情况,检测外周血中血红蛋白、白蛋白、淋巴细胞亚群绝对计数水平。应用SPSS 21.0统计软件对所得数据进行分析。

结果：(1)本研究共纳入患者231例,各单证中以气虚证最多见,其次是痰证、血瘀证;气虚证中多见肺气虚证、脾气虚证,痰证中以痰热证居多,阴虚证以肺阴虚证居多。患者病位主要在肺,与脾密切相关。患者中医体质中以气虚质最为多见。患者临床证型以复合证为主,双证、三证最多,证型多虚实夹杂。双证以气虚+痰证、气虚+血瘀证多见,三证中以气虚+痰证+血瘀证最多见,四证中以气虚+阴虚+痰证+血瘀证最多,五证组合例数较少,组合形式较分散。在两两相兼证中,气虚+痰证+相兼证、气虚+血瘀+相兼证为患者最常见的复合证型,恶病质难治期气虚+阴虚+相兼证较前明显增多。患者各单证在不同病理类型、TNM分期、恶病质分期中均无明显差异(p>0.05)。根据单证聚类分析结果,肺癌恶病质常见的中医证型有:气虚血瘀证、阴虚证、脾虚痰湿证以及阴阳两虚证。(2)研究最终纳入合格病例81例,对照组41例、联合组40例。对比结果如下:体质量、BMI:对照组疗后体质量、BMI较前增加但无显著性差异(p>0.05),联合组较前有极显著性差异(p<0.01)且优于对照组(p<0.05)。体质量疗效:联合组显著优于对照组(p<0.01)。KPS评分、食欲效果、PG-SGA营养状况评分疗效评定:联合组均优于对照组(p均<0.05)。

中医证候:对照组在改善中医各证候及总体证候积分方面无明显临床疗效,联合组在改善消瘦、乏力、纳差、总体证候积分方面有极大优势(p<0.01),较对照组有优势(p<0.05)。联合组在改善气短方面有显著性差异,较对照组无优势。总体疗效评价:联合组显著优于对照组(p<0.01)。HGB、ALB水平:疗后对照组较前无显著性差异;联合组较前明显增加,有显著性差异且优于对照组(p<0.05)。淋巴细胞亚群绝对计数:组内比较,疗后联合组总T细胞、NK淋巴细胞绝对计数较前升高,有显著性差异(p<0.05),CD3~+CD4~+、CD3~+CD8~+、B淋巴细胞绝对计数较前升高但无差异(p>0.05);疗后对照组各项绝对计数均较前升高,但无显著性差异(p>0.05)。组间比较,疗后两组各项淋巴细胞亚群绝对计数对比无统计学差异(p>0.05)。FAACT生活质量评分:对照组在改善厌食症状方面有显著疗效(p<0.05),余症状收效不著;联合组在FAACT整体评分、厌食症状方面有极显著性疗效(p<0.01),在生理、情感状况方面有优势(p<0.05),在社会/家庭、功能状况方面未显优势(p>0.05)。组间比较:联合组较对照组在FAACT整体评分、厌食症状方面有显著性疗效(p<0.05),余疗效不显著。结论1.肺癌恶病质患者临床证型复杂分散,虚、痰、瘀相互夹杂。病位主要在肺,与脾密切相关。

通过研究可提炼出气虚+痰证、气虚+血瘀证、气虚+阴虚证、阴虚+阳虚证为最常见复合证型,恶病质难治期气虚+阴虚证较前明显增多,提示气阴两虚证可能为其证型转归。2.甲地孕酮能改善肺癌恶病质患者的食欲、营养状况,消岩汤联合甲地孕酮组在改善食欲、营养状况方面优于单纯甲地孕酮组,且能提高患者体质量、BMI、卡氏评分、血红蛋白及白蛋白水平,有效改善中医证候及生活质量。